Ingeniero Senior de I&D en Válvulas Cardíacas
Tiempo completo • Hybrid - US
Experiencia: 10+ años de experiencia en desarrollo de dispositivos cardiovasculares, con un fuerte enfoque en las válvulas cardíacas
Ubicación: Solo candidatos locales (deben residir en el condado de Orange)
Tipo de puesto: A tiempo completo o parcial (flexible)
Salario: Remuneración competitiva basada en la experiencia y la estructura de compromiso (por horas, a tiempo parcial o completo)
Salario: Remuneración competitiva basada en la experiencia y la estructura de compromiso (por horas, a tiempo parcial o completo)
Sobre nosotros
Somos una empresa en crecimiento de dispositivos médicos centrada en el diseño y desarrollo de tecnologías cardiovasculares avanzadas. Nuestro trabajo se centra en ofrecer soluciones innovadoras e de alta calidad para apoyar los resultados de los pacientes y cumplir con rigurosos estándares regulatorios.
Resumen del rol
Buscamos un Ingeniero Senior de Investigación y Desarrollo con amplia experiencia en diseño y desarrollo de válvulas cardíacas para apoyar iniciativas de productos en curso y nuevos. Este puesto es ideal para alguien que disfruta de la ingeniería práctica, el mentoring y contribuir de forma significativa sin las limitaciones de una estructura corporativa tradicional.
Responsabilidades clave
- Diseño y desarrollo de sistemas de válvulas cardíacas (quirúrgico y/o transcatéter)
- Proporcionar orientación técnica en concepto, prototipado, pruebas y verificación de diseño
- Revisar y contribuir a la documentación de diseño, análisis de riesgos y presentaciones regulatorias
- Soporte para la resolución de problemas, análisis de causas raíz y mejoras de productos
- Colaborar con equipos multifuncionales (calidad, normativa, fabricación)
- Mentorizar a ingenieros junior y contribuir al desarrollo de capacidades del equipo
Cualificaciones
- 10+ años de experiencia en desarrollo de dispositivos cardiovasculares, con un fuerte enfoque en válvulas cardíacas
- Historial probado en desarrollo de productos de principio a fin
- Sólido conocimiento de materiales, hemodinámica y pruebas de durabilidad
- Experiencia con los requisitos regulatorios de la FDA y/o la UE
- Capacidad para trabajar de forma independiente y proporcionar orientación práctica y orientada a soluciones
Lo que ofrecemos
- Acuerdo de trabajo flexible (a tiempo completo o parcial según la compatibilidad mutua)
- Oportunidad de tener un impacto directo en el desarrollo de productos y el crecimiento de la empresa
- Entorno ágil y orientado a la decisión – burocracia mínima
- Remuneración competitiva basada en experiencia y nivel de compromiso
Cómo solicitar
Por favor, envía tu currículum y una breve nota explicando tu experiencia en desarrollo de válvulas cardíacas y la forma de trabajar preferida
Opciones flexibles de teletrabajo disponibles.
Compensación: 1,00 $ la hora
Vidas bien tenidas en puente, ¡de hecho!
Conectamos vidas ofreciendo soluciones innovadoras y bien pensadas a la industria de dispositivos médicos
Somos la Organización de Fabricación por Contrato (CMO) líder en el área de válvulas cardíacas transcatéter. Producimos a medida la válvula aórtica transcatéter (TAVR), la válvula mitral transcatéter (TMVR) y las válvulas tricúspides transcatéter según los requisitos del cliente en función de su IP.
Somos la Organización de Fabricación por Contrato (CMO) líder en el área de válvulas cardíacas transcatéter. Producimos a medida la válvula aórtica transcatéter (TAVR), la válvula mitral transcatéter (TMVR) y las válvulas tricúspides transcatéter según los requisitos del cliente en función de su IP.
No solo producimos las válvulas a medida desde cero (de tejido a válvula), sino que también llenamos el vacío como consultores internos que ofrecen ayuda en diversas áreas como biocompatibilidad, ISO 22442, esterilización, calificación de inactivación viral, QMS, presentaciones regulatorias y estudios FIH. A menudo, trabajando con nuestros socios, también podemos ayudar a nuestros clientes con el stent, el sistema de administración y los ensayos clínicos de la FIH.
Contamos con el talento único de servicios de fabricación, consultoría y elaboración de estrategias en el área de dispositivos médicos, especialmente válvulas cardíacas transcatéter. Nuestra especialidad es personalizar las soluciones requeridas en función del dispositivo y no recomendar las "nueve yardas" completas para cualquier dispositivo, ahorrando así tiempo y recursos a nuestros clientes.
Nuestros talentosos asociados trabajan con sus divisiones de Investigación y Desarrollo, Regulación, Calidad y Fabricación (o "equipos") para proporcionar estrategias de ahorro de costos y tiempo, ya sea para pruebas simples de biocompatibilidad o consultoría profunda en estudios de inactivación viral para dispositivos médicos de clase III. Venimos con un profundo conocimiento con muchos años de experiencia y ofrecemos soluciones personalizadas a cada uno de nuestros clientes según sea necesario con la máxima integridad.
(si ya tienes un currículum en Indeed)