Supervisor de Operaciones
Tiempo completo • Irvine
Experiencia: 3-5 años de experiencia como supervisor/líder de producción, con 2 años de experiencia en fabricación de dispositivos médicos.
Ubicación: Solo candidatos locales (deben residir en el condado de Orange)
Tipo de trabajo: Jornada completa, 100% in-house
Beneficios: PTO, días de baja, pago de vacaciones, 401k, cobertura salud-visión-dental, , fiestas de la empresa
Principales funciones y responsabilidades
- Garantiza la programación del personal para cumplir con la producción diaria según sea necesario.
- Ajustar a los técnicos de producción para priorizar y establecer objetivos diarios que se adapten a las demandas cambiantes.
- Mantener los calendarios de producción y asignar recursos de forma eficaz para cumplir con los objetivos de producción y las demandas de los clientes.
- Supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI) relacionados con la producción, calidad y eficiencia, y tomar las medidas correctivas necesarias para alcanzar los objetivos.
- Preparar informes de producción y comunicar actualizaciones de estado de producción a la dirección según sea necesario.
- Proporciona dirección, supervisión y asignación del equilibrio de la carga de trabajo y prioriza las actividades según las urgencias o los requisitos empresariales.
- Responsable de trabajar activamente con todos los departamentos de las organizaciones para gestionar y atender solicitudes urgentes e investigar consultas de clientes/distribuidores.
- Trabaja estrechamente con Quality para asegurar que solo el material liberado se coloque en inventario y se entregue en la planta de producción.
- Proporcionar liderazgo para lograr la mejora continua en calidad, tiempo de ciclo y coste total, promoviendo y promoviendo el uso de metodologías de excelencia en procesos (six sigma, lean, etc.) dentro de las operaciones.
- Capacidad para dominar todos los procesos de producción en sala limpia.
- Cumple con las normas y directrices aplicables establecidas dentro de la empresa y asegúrate de que se cumplan.
- Cumple con todas las normas QMS y ISO. Asegúrate de que se cumplan todos los procedimientos del departamento y que se mantengan los registros de calidad.
- Desarrollar y motivar un equipo de alto rendimiento compuesto tanto por reportes directos como indirectos que busquen alcanzar un conjunto común de objetivos para ofrecer productos de alta calidad a nuestros clientes.
- Capacidad para dominar todos los procesos de producción en sala limpia.
- Capacidad para formar y desarrollar personal de producción para garantizar la competencia y el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar.
- Mantener la Matriz de Formación utilizada para seguir la progresión individual de la formación y proporcionar una visión general de las cualificaciones individuales.
Habilidades y cualificaciones
- Debe poseer un sólido historial de liderazgo, competencia demostrada en gestión en un entorno acelerado y un cambio cultural activo.
- Mínimo 3 años de experiencia en un rol de líder o supervisión
- Mínimo de 2 años de experiencia previa en la fabricación de dispositivos médicos
- Experiencia laboral en un entorno de sala limpia
- Capacidad probada para interactuar y comunicarse eficazmente con colegas, socios comerciales y proveedores.
- Debe ser organizado, detallista y motivado, con la capacidad de priorizar múltiples proyectos competidores.
- Un trasfondo esbelto es un punto a favor.
- Conocimientos/competencia en Microsoft Office, hojas de cálculo, planificación de producción, gestión de inventarios y sistemas de base de datos
- Experiencia trabajando con dispositivos médicos aprobados por la FDA y CE, por ejemplo: implantes humanos a largo plazo
Compensación: 70.000,00 $ - 100,000,00 $ al año
Vidas bien tenidas en puente, ¡de hecho!
Conectamos vidas ofreciendo soluciones innovadoras y bien pensadas a la industria de dispositivos médicos
Somos la Organización de Fabricación por Contrato (CMO) líder en el área de válvulas cardíacas transcatéter. Producimos a medida la válvula aórtica transcatéter (TAVR), la válvula mitral transcatéter (TMVR) y las válvulas tricúspides transcatéter según los requisitos del cliente en función de su IP.
Somos la Organización de Fabricación por Contrato (CMO) líder en el área de válvulas cardíacas transcatéter. Producimos a medida la válvula aórtica transcatéter (TAVR), la válvula mitral transcatéter (TMVR) y las válvulas tricúspides transcatéter según los requisitos del cliente en función de su IP.
No solo producimos las válvulas a medida desde cero (de tejido a válvula), sino que también llenamos el vacío como consultores internos que ofrecen ayuda en diversas áreas como biocompatibilidad, ISO 22442, esterilización, calificación de inactivación viral, QMS, presentaciones regulatorias y estudios FIH. A menudo, trabajando con nuestros socios, también podemos ayudar a nuestros clientes con el stent, el sistema de administración y los ensayos clínicos de la FIH.
Contamos con el talento único de servicios de fabricación, consultoría y elaboración de estrategias en el área de dispositivos médicos, especialmente válvulas cardíacas transcatéter. Nuestra especialidad es personalizar las soluciones requeridas en función del dispositivo y no recomendar las "nueve yardas" completas para cualquier dispositivo, ahorrando así tiempo y recursos a nuestros clientes.
Nuestros talentosos asociados trabajan con sus divisiones de Investigación y Desarrollo, Regulación, Calidad y Fabricación (o "equipos") para proporcionar estrategias de ahorro de costos y tiempo, ya sea para pruebas simples de biocompatibilidad o consultoría profunda en estudios de inactivación viral para dispositivos médicos de clase III. Venimos con un profundo conocimiento con muchos años de experiencia y ofrecemos soluciones personalizadas a cada uno de nuestros clientes según sea necesario con la máxima integridad.
(si ya tienes un currículum en Indeed)